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對ISO 22000標準的幾點認識

發(fā)布: 2006-05-29 00:00:00

    ISO 22000標準是適用于整個食品鏈工業(yè)的食品安全管理體系框架。它將食品安全管理體系從側(cè)重對HACCP七項原理、GMP、SSOP等技術方面的要求,擴展到整個食品鏈并作為一個體系對食品安全進行管理,增加了運用的靈活性。
    ISO 22000標準的條款編排形式與IS0 9001一樣,可以與企業(yè)其他管理體系(如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系)相結(jié)合,有助于企業(yè)建立整合的管理體系。
 
強調(diào)溝通的重要性
    ISO 22000標準在“引言”中闡述了5個公認的食品安全原則:相互溝通、體系管理、過程控制、HACCP原理、前提方案。其中,相互溝通是其他原則的基礎。
    標準提出:“為了確保在食品鏈每個環(huán)節(jié)中所有相關的食品危害均得到識別和充分控制,沿食品鏈進行的溝通是必要的,這意味著組織的需求在食品鏈中的上游和下游組織問溝通?!睒藴蔬€以圖示的方式列舉了外部溝通的渠道和可能涉及的范圍,以及信息流向。
    ISO 22000標準5.6條款分別敘述了外部溝通和內(nèi)部溝通,這與ISO 9001標準只強調(diào)內(nèi)部溝通的要求不同。溝通作為體系更新、管理評審、危害分析的輸入,內(nèi)容和對象非常廣泛。外部溝通包括供方和分包商、顧客、食品主管部門和其他相關組織。標準還特別規(guī)定,只有指定人員才能進行有關食品安全信息的外部溝通。內(nèi)部溝通貫穿于標準通篇要求,而不僅限于5.6.2條款,并且可以采取諸如會議、傳真、內(nèi)部刊物、備忘錄、電子郵件、紀要、口頭或非口頭等多種形式,溝通對象上至最高管理者下至車間工人。
    溝通作為危害分析的輸入。其效果直接影響關鍵控制點和控制措施的確定,可以說“牽一發(fā)而動全局”。譬如,輸入國頒布新的食品添加劑技術法規(guī),企業(yè)應該重新進行危害分析,其結(jié)果可能導致生產(chǎn)配方、采購過程、生產(chǎn)工藝、檢驗方法、人員培訓、食品標簽內(nèi)容等方面的改變。
    應該審核企業(yè)是否對溝通的內(nèi)容、職責、渠道作出規(guī)定,是否確定信息收集、傳遞、分析、判斷的方法。通過交談、現(xiàn)場查閱、抽樣、驗證等方式,了解企業(yè)各個職能與層次的人員對溝通的理解,以及對上述方法、規(guī)定的執(zhí)行狀況??梢酝ㄟ^審核企業(yè)的內(nèi)審、管理評審、數(shù)據(jù)分析、糾正與預防措施的實施情況,對企業(yè)進行溝通的適宜性和有效性,以及是否進行檢查和改進作出評價。
 
統(tǒng)計技術的應用
    ISO 22000標準要求企業(yè)進行策劃和數(shù)據(jù)分析“應包括適用方法的確定,包括統(tǒng)計技術及其應用范圍?!焙唵蔚囊痪湓挘U明了統(tǒng)計技術在食品安全管理體系中的應用只存在多或少的問題,不存在有或無的問題。
    在食品安全管理體系的建立和運行過程中,應重點使用以下統(tǒng)計技術:質(zhì)量屋(QFD)、潛在失效模式及后果分析(FMEA)、措施展開型系統(tǒng)圖、試驗設計(DOE)、過程能力分析與SPC圖。
    運用質(zhì)量屋(QFD),可以將食品安全要求轉(zhuǎn)化為具體的生產(chǎn)要求。
    潛在失效模式及后果分析(FMEA)是將質(zhì)量屋的最終分析結(jié)果作為輸入,事先分析生產(chǎn)過程的失效模式及其后果,以確定控制措施。它包含了以往危害分析單的全部內(nèi)容,同時科學地考慮到危害發(fā)生的嚴重度、頻度和不可探測度,將三者相乘得到事先風險數(shù)RPN,由RPN的大小決定關鍵控制點并制定控制措施。
    措施展開型系統(tǒng)圖是一種為系統(tǒng)尋求實現(xiàn)目標而采用最佳措施的方法。我們可以將組織在食品安全方面的總目標層層展開,最終落實到基層崗位,幫助組織更好地實施在食品安全方面的目標管理。
    試驗設計(DOE)是利用正交表科學挑選試驗條件,合理安排試驗的一種科學方法。利用試驗設計可以確定食品生產(chǎn)工藝中關鍵環(huán)節(jié)的最佳控制參數(shù)。
    過程能力分析與SPC圖可以幫助我們確定過程控制食品危害的能力,發(fā)現(xiàn)危害發(fā)生的趨勢,以便及早采取預防和糾正措施。
    此外,直方圖、餅分圖、趨勢圖、散點圖等描述型統(tǒng)計技術的應用也是非常重要的。
 
危害控制的標準操作程序(SOP)
    ISO 22000標準給出了食品危害分析、控制與改進的標準操作程序(SOP):溝通→分析→識別→確認→控制→驗證→改進。
    上述程序與現(xiàn)代管理理論——全面質(zhì)量管理和六西格瑪管理程序有相同之處,也有其特點,見表一。
    該程序強調(diào)了溝通、確認、驗證三個關鍵環(huán)節(jié)。ISO 22000標準8.4“控制措施組合的確認”條款規(guī)定了確認的內(nèi)容、目的和方法,以及當經(jīng)確認證實控制措施組合的設計不適當,應更改控制措施的組合并再確認。經(jīng)重新設計和確認仍表明不可行時,應考慮將信息充分提供給顧客或消費者。
    標準要求按照PDCA循環(huán)的原理實施驗證活動,體現(xiàn)了標準對驗證的要求。
    驗證是對組織實施的食品安全管理體系的能力提供信任的一種工具,驗證對象包括食品安全管理體系的單獨要素和整體績效。驗證策劃的輸出形式根據(jù)組織的需求來確定,可以是表格、程序或作業(yè)指導書,驗證結(jié)果作為管理評審和體系更新的輸入。
 
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